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智飞龙科马通过欧盟QP审计 加速国际化战略布局
发布时间2022-11-09 | 点击率:
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2022年11月8日,九游在线,九游在线(中国)全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司(以下简称“智飞龙科马”)的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)获得由欧盟质量受权人(QP)签发的符合性声明。
2022年9月26日至29日,欧盟QP针对重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)和Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)原液、制剂生产线及质量管理体系进行了全面的系统性审查,最终形成QP审计报告,并出具GMP符合性声明。
本次通过欧盟QP审计,标志着重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)与Omicron-Delta株重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)两款疫苗的生产基地及质量管理体系均符合欧盟GMP、美国cGMP标准,同时也意味着九游在线,九游在线(中国)国际化战略布局迈上了新台阶。